un masque est-il un masque ?

Il y a beaucoup de confusion en Europe à propos des masques. Il existe différents types de masques et il est important de comprendre la fonction des différents types et ce que l'utilisateur peut attendre de ces masques. Dans l'UE, nous avons également des exigences légales différentes selon la fonction du masque.

Un bref aperçu est donné dans le tableau ci-dessous, plus de détails dans le texte sous le tableau.

* : certains masques sont à la fois des masques de protection et médicaux et sont conformes aux deux actes juridiques et sont testés selon toutes les normes pertinentes pour les deux fonctions.

1.Masques de protection(souvent appelé FFP2 – autres termes utilisés : FFP3, FFP1, respirateur, masque filtrant, demi-masque filtrant).

Ces masques sontconçu pour protéger le porteurdu masque contre les substances extérieures qui peuvent causer des problèmes de santé, on pourrait donc dire de l'extérieur vers l'intérieur.

• Les masques de protection sont un type d'équipement de protection respiratoire. Ils sont donc des Equipements de Protection Individuelle (EPI) et doivent donc être conformes au Règlement (UE) 2016/425. Toute protection respiratoire protège contre le plus haut niveau de risque (atteintes à la santé mortelles ou irréversibles) et ainsiEPI catégorie III. Cette catégorie signifie que la procédure d'évaluation de la conformité comprend un examen de type par un organisme notifié ainsi que des contrôles de qualité de production indépendants et continus et une assurance par un organisme notifié.

• Pour les masques de protection contre les virus, la norme harmonisée européenneEN 149:2001+A1:2009est généralement utilisé par les fabricants comme moyen de prouver la conformité avec le règlement EPI. Dans cette norme 3 classes de masques sont décrites : FFP1, FFP2 et FFP3. FFP3 offre le plus haut niveau de filtration et le plus bas niveau de fuite vers l'intérieur.

• L'employeur fait, sur la base desanalyse de risque, le choix du type de protection respiratoire et de la classe de masque à protéger dans un environnement de travail donné. Dans l'industrie, les masques sont utilisés pour protéger contre une variété de particules ou d'aérosols. Les masques de protection sont utilisés dans une gamme d'activités allant du plâtrage au contrôle de l'amiante en fonction des risques et de l'environnement de travail.

• Dans le cas de lavirus du COVID-19: compte tenu de la transmission du virus (par voie aérienne et par gouttelettes) et des risques qui y sont liés, FFP2 est considéré comme la protection minimale nécessaire, FFP3 étant la solution privilégiée.

• Les masques FFP2 / FFP3 sont généralementnon réutilisable(autre terme : jetable), signifiant qu'ils ne doivent être utilisés qu'une seule fois. Les matériaux utilisés pour produire les masques sont plusieurs couches de matériau non tissé.

• À l'heure actuelle, les fabricants et d'autres étudient la possibilité dedécontaminerDans certains cas, de bons résultats sont obtenus. Contactez le fabricant si vous êtes intéressé pour obtenir les possibilités qui ont été testées et approuvées. Il faut remarquer que ces études sont liées à la protection contre le virus, et non à d'autres usages.

• Une caractéristique importante de l'équipement de protection respiratoire est laajustement sur le visage du porteur. En effet, si l'ajustement n'est pas correct, l'air contaminé s'infiltrera dans le masque et mettra en danger la santé du porteur, quelle que soit l'efficacité de filtrage de l'équipement. Le harnais de tête réglable (pas les boucles d'oreilles élastiques) est une caractéristique clé pour obtenir un ajustement acceptable. Mais aussi, cela signifie que "une taille unique" est rarement la bonne voie à suivre, les fabricants spécialisés proposent différentes tailles de masques (et d'autres types d'équipements de protection respiratoire), afin que tous les types et tailles de visages puissent trouver le bon ajustement masquer.

• Lors de l'utilisation également, l'ajustement est essentiel à la performance du masque. Ainsi, dans certains pays, uneessai d'ajustementest obligatoire ou recommandé à tous les porteurs d'équipements de protection respiratoire (y compris les masques) afin de s'assurer qu'ils utilisent le bon équipement, correctement ajusté et de la bonne manière. Par exemple, les personnes ayant des poils du visage ne réussiront généralement pas le test d'ajustement avec un masque car les poils du visage empêcheront l'étanchéité du masque sur le visage et créeront ainsi une fuite vers l'intérieur. Pour les personnes ayant des poils sur le visage, d'autres solutions sont disponibles (par exemple, des respirateurs à adduction d'air motorisés avec cagoules).

• Alors que les masques de protection ne sont pas conçus pour filtrer l'air expiré (de l'intérieur vers l'extérieur), et donc non testés pour cette caractéristique, le matériau filtrant fonctionnera évidemment dans les deux sens (de l'extérieur vers l'intérieur et de l'intérieur vers l'extérieur). Certains masques FFP2 et FFP3 sont équipés d'unsoupape d'expiration. Ceci pour augmenter le confort du porteur en diminuant la résistance lors de l'expiration. Dans ce cas, l'effet filtrant de l'intérieur vers l'extérieur peut être diminué (selon le type de vanne).

• Certains masques de protection peuvent offrir une protection supplémentaire de l'intérieur vers l'extérieur (donc comme fonction de masque médical). Dans ce cas, cette fonctionnalité sera démontrée en appliquant la norme pertinente (EN 14683) en plus de l'EN 149. Cela sera également reflété dans la déclaration de conformité.

• Normes (et classification) utilisées pour les masques de protection dans d'autres parties du monde, limitées aux recommandations de l'OMS pour le COVID-19 (non applicable pour les autres risques où des masques de protection sont utilisés) :

• USA : NIOSH 42 CFR 84 – classification minimale N95

• Chine : GB 2626-2006 – classification minimale KN95

• Alternatives aux masques de protection pour se protéger du virus COVID-19 :

• Demi ou quart de masque (norme applicable : EN 140) ou masque complet (norme applicable : EN 136) avec le filtre approprié P3 ou P2 (norme applicable : EN 143)

2.Masques médicaux(autres termes utilisés : masques chirurgicaux).

Ces masques sontconçu pour protéger le patientcontre une éventuelle contamination exhalée par le personnel médical pendant le traitement (y compris les interventions chirurgicales), on pourrait donc dire de l'intérieur vers l'extérieur.

• Les masques médicaux entrent dans le champ d'application de laDispositif médicallégislation (actuellement directive 93/42/CEE – dans le futur règlement (UE) 2017/745). Les masques médicaux étant, du point de vue de la législation sur les dispositifs médicaux, considérés comme à faible risque, ils sont enclasse I(classe IIa si les masques sont stériles, ce qui n'est généralement pas le cas). La classe I signifie que la procédure d'évaluation de la conformité ne nécessite pas la participation d'un organisme notifié.

• Pour les masques médicaux, la norme harmonisée européenneEN 14683:2019est généralement utilisé par les fabricants comme moyen de prouver la conformité à la législation MD. Dans cette norme 3 types de masques sont prévus : I, II et IIR. IIR offre le plus haut niveau de filtration ainsi qu'une certaine protection contre les éclaboussures de liquide. Les types II et IIR ont le même niveau d'efficacité de filtration bactérienne/microbienne.

• Les masques médicaux sont généralementnon réutilisable(autre terme : jetable), signifiant qu'ils ne doivent être utilisés qu'une seule fois. Les matériaux utilisés pour produire les masques sont plusieurs couches de non-tissé.

• Alors que pour les masques de protection, l'ajustement est une caractéristique importante du masque, pour les masques médicaux il y aaucune exigence sur l'ajustement. Souvent les masques sont rectangulaires avec des plis, parfois avec un embout nasal supplémentaire pour permettre un meilleur ajustement à la forme du nez.

• Bien que ce type de masques ne soit pas conçu pour filtrer l'air inhalé (de l'extérieur vers l'intérieur), et donc non testé pour cette caractéristique, le matériau filtrant fonctionnera évidemment dans les deux sens dans une certaine mesure. Le fait qu'il n'y ait pas d'ajustement serré sur le visage limitera cependant certainement l'effet extérieur à l'effet intérieur.

• Normes (et classification) utilisées pour les masques de protection dans d'autres parties du monde :

• États-Unis : ASTM F-2100

• Chine : YY 0469-2011 (masque chirurgical) / GB 19083-2010 (masque de protection médicale)

3.Masque communautaire(les autres termes utilisés sont : masque communautaire / masque artisanal / masque de confort / masque d'hygiène / masque de tous les jours / masque civil / masque DIY (do-it-yourself))

• Ces masques sontni EPI ni DM. Ils ne sont pas réglementés et il n'y a pas de normes européennes. Cela signifie qu'aucun test n'est requis. Le marquage CE n'est pas autorisé.

• Ces masques ne peuvent en aucun cas remplacer les équipements de protection respiratoire sur le lieu de travail. Ils ne peuvent pas non plus remplacer les masques médicaux dans les soins de santé.

• Ce type de masque est conseillé voire rendu obligatoire dans plusieurs pays,sans aucune exigencepour les masques.

• Au mieux, la fonction est de réduire la propagation du virus en capturant la salive et d'autres sécrétions de la bouche et du nez. Cet effet peut également être atteint par toute forme de textile/filtrage maintenu devant la bouche et le nez

• Ces masques sont souvent constitués de différents types de textiles, éventuellement avec l'inclusion d'un matériau filtrant.

• La production de ces masques peut se faire dans des cadres allant de l'artisanat à domicile à la production industrielle de masse.

• Dans plusieurs pays, les autorités, les organismes nationaux de normalisation ou d'autres organisations ont publié unspécificationpour les masques qui donne un niveau minimum d'efficacité de filtration. Voir par exemple AFNOR, AENOR, NBN

• Des risquesimpliqués avec ces masques :

• Faux sentiment de protection. Les porteurs de ce type de masques pourraient se sentir protégés (ce qui n'est pas le cas) et seront donc moins attentifs à leur comportement (distanciation sociale, se laver les mains, ne pas se toucher le visage, …).

• Si les masques ne sont pas correctement lavés et séchés, le virus restera à l'intérieur du masque et peut créer une source d'infection.

• Selon le type de matériau et la méthode de lavage + séchage utilisée, l'efficacité de filtrage diminuera plus lentement ou plus rapidement dans le temps.